Agencija je odluku donijela zbog sumnje u neispravnost i loš kvalitet aktivne supstance ovog lijeka i naložila svim nosiocima dozvola koji na tržištu BiH imaju odobrenje za stavljanje u promet ovog lijeka da obustave dalju isporuku. Povlačenje će se sprovesti do nivoa apoteka.
Lijekovi s valsartanom koriste se za liječenje visokog krvnog pritiska.
Kako se navodi na internet stranici Agencije povlačenje lijekova uslijedilo je na osnovu odluke Evropske agencija za lijekove i nacionalnih nadležnih tijela zemalja EU zaduženih za lijekove.
Evropski medicinski stručnjaci ranije su ustanovili kako lijekovi s valsartanom proizvedeni u Kini sadrže nečistoće i primjese koje mogu izazvati rak.
“Odluka o povlačenju i primjeni svih serija lijekova biće na snazi do završetka istrage o čemu će javnost biti blagovremeno obaviještena. Pacijenti koji koriste navedene lijekove za sva pitanja u vezi nastavka terapije trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru”
Dodaje se da povlačenje ovih lijekova neće uticati na snabdijevanje tržišta jer su u BiH dostupne serije drugih lijekova koji sadrže valsartan proizvedenu od strane drugog proizvođača koje stoga nisu zahvaćene predmetnom sumnjom u neispravnost.
