Evropska agencija za lijekove (EMA) u ponedjeljak je rekla da je potrebno poštivati maksimalni interval od 42 dana između prve i druge doze vakcine Pfizer-BioNtecha kako bi se postigla puna zaštita.
Podaci o učinkovitosti vakcine protiv COVID-a 19 temelje se na studiji u kojoj su doze vakcine davane u razmaku od 19 do 42 dana, rekla je agencija EU-a, napomenuvši da se puna zaštita postiže sedam dana nakon drugog vakcinisanja, prenosi Hina.
“Svaka promjena tog pravila tražila bi izmjene odobrene deklaracije proizvoda i više kliničkih podataka koji bi poduprli takvu promjenu”.
Neodobrena upotreba
U protivnom bi se smatrala neodobrenom upotrebom mimo uputstva, dodaje EMA.
Takva upotreba podrazumijeva i manju odgovornost proizvođača vakcine, zaključuje agencija.
Njemačko ministarstvo zdravlja zatražilo je ranije savjet da li da odloži davanje druge doze vakcine protiv korona virus kompanija Pfizer i BionNTech, kako bi što više ljudi dobilo prvu dozu, a do sada je vakcinisano 239.000 građana.