Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine nije izdala dozvolu za stavljanje u promet ruske vakcine "Sputnjik V" protiv koronavirusa, koja je danas stigla u Bosnu i Hercegovinu, a koja je namijenjena RS-u, niti je zahtjev za izdavanje dozvole proizvođač ili ovlašteni zastupnik podnio ovoj agenciji.
Iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH još su kazali za Faktor da navedena vakcina nema dozvolu za stavljanje u promet izdatu od njih.
Entitetska ministarstva
- Ujedno treba naglasiti da ni zahtjev za izdavanje navedene dozvole nije od strane proizvođača/ovlaštenog zastupnika podnesen ovoj agenciji. No, navedeno nije prepreka da vakcina stigne do građana BiH. Ukoliko vakcina nije registrovana, njen uvoz mogu rješenjem odobriti entitetska ministarstva nadležna za poslove zdravlja i Odjel za zdravstvo Brčko distrikta na osnovu člana 66, stav 3. Zakona - kazali su iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.
Proces kontrole
Pojasnili su da kada vakcina kao neregistrovani lijek putem interventnog uvoza uđe u BiH, prvo se radi provjera kvaliteta od strane njihovog Kontrolnog laboratorija.
- Onda, ukoliko je nalaz kvaliteta pozitivan, ide u zdravstvenu ustanovu koja je iskazala potrebu za vakcinom. Naš Kontrolni laboratorij kontrolu kvaliteta radi u skladu sa svojim procedurama, naravno i propisima koji su na snazi. Svakako će prilikom provođenja procesa kontrole kvaliteta biti uzeta u obzir i hitnost potrebe za vakcinom - naveli su iz Agencije.
